在眼科疾病的复杂版图中,糖尿病性黄斑水肿(DME)是糖尿病患者常见且棘手的眼部并发症,它如同隐匿的 “视力小偷”,悄然侵蚀患者的清晰视界,重度影响生活质量。如今,海口国爱博鳌院区携手乐城特许药械 ——0.19mg 氟轻松玻璃体内植入剂,正式启动针对糖尿病性黄斑水肿患者的招募计划,为饱受 DME 困扰的患者点亮希望之光。
一、疾病困境:糖尿病性黄斑水肿的隐秘威胁
糖尿病性黄斑水肿,是因糖尿病引发视网膜血管病变,导致黄斑区液体异常渗漏、堆积,进而造成视力下降、视物变形等问题。对于糖尿病患者而言,长期血糖控制不佳,眼部微血管极易受损,黄斑水肿的发生风险随之攀升。
在临床中,DME 患者常陷入这样的困境:原本清晰的海内外逐渐变得模糊,阅读、驾车等日常活动愈发艰难,生活自理都可能成为挑战。更棘手的是,传统治疗手段存在一定局限,成效与安心性的平衡,始终是医患共同面临的难题。而此次海口国爱博鳌院区引入的 0.19mg 氟轻松玻璃体内植入剂,为突破这一困境带来了新可能。
二、招募计划:开启视力守护之旅
(一)医院与项目背景
海口国爱博鳌院区作为乐城先行区内的专精医疗机构,依托乐城特许药械政策优势,积极开展前列眼科研究。此次开展的 “0.19mg 氟轻松玻璃体内植入剂治疗糖尿病性黄斑水肿的实效性真实海内外研究”,致力于通过严谨的临床观察,验证该疗法在真实医疗场景中的成效与价值,预计入组 121 例患者,为 DME 治疗积累宝贵数据。
(二)入组条件:
精细筛选,保护研究质量
为确保研究科学性与患者安心性,本次招募设置了明确入组条件:
年龄与自愿原则
受试者需自愿加入,签署知情同意书时年满 18 周岁,性别为男性或非妊娠女性 。这一要求,既保护患者具备独立知情决策能力,也排除妊娠对研究可能产生的干扰。
视力检测标准:接受 ETDRS 视力表检测,研究眼的至佳矫正视力(BCVA)需处于 19 - 68 个字母区间(包含边界值 ),非研究眼 BCVA≥19 个字母 。此标准旨在筛选出适宜接受治疗、能有效观察疗效的患者群体,确保研究数据的有效性。
疾病诊断要求:经专精研究者评估,明确研究眼诊断为糖尿病性黄斑水肿(DME) 。精细的疾病诊断,是确保患者能从该治疗中获益的前提。
依从性确保:受试者需愿意遵循研究方案中规定的治疗、访视计划和研究程序 。治疗与随访的规范执行,关乎疗效评估与患者安心,良好的依从性是研究顺利推进的基础。
(三)入组获益:多重支持,助力修复之路
符合入组条件的患者,将获得实实在在的诊疗支持与补贴:
治疗潜力:0.19mg 氟轻松玻璃体内植入剂治疗的潜在获益显著,通过针对性作用于 DME 发病机制,有望提高或稳定患者视力,降低视力进一步下降的风险 。对于长期受视力困扰的患者而言,这是重获清晰视界的珍贵契机。
费用全免:参与研究期间,患者接受的所有研究药物(0.19mg 氟轻松玻璃体内植入剂 )、研究相关检查(如定期视力检测、眼部影像学检查等 )和研究相关医疗护理(注射操作、术后基础护理等 )均为免费 。这大大减轻了患者的医疗经济负担,让更多人有机会尝试前列治疗。
随访与补贴:治疗后,需配合完成六次到院随访(分别在第 1、3、6、12、24 和 36 个月 )以及七次电话访视(第 9、15、18、21、27、30、33 个月 )。医院为到院随访的患者提供 300 元 / 次的交通补贴 ,不仅鼓励患者按时随访、保护治疗成效跟踪,也在一定程度上缓解了患者往返医院的交通成本压力。
三、参与方式:把握希望之门的钥匙
若您或身边亲友符合上述入组条件,渴望摆脱糖尿病性黄斑水肿的困扰,可通过以下方式参与招募:
招募电话:18184xxxx50 ,还可以询问客服,快速预约,专精医护人员会耐心解答疑问,指导您完成初步报名与信息登记。
联系地址:博鳌超级医院国内外眼视光眼科中 心(海南省琼海市博鳌乐城国内外医疗旅游先行区博鳌超级医院 2 楼 B 区 ),可直接前往医院,在眼科门诊询问招募详情,现场沟通更直观了解项目流程与自身适配情况。
四、信任基石:
专精医疗保护与研究意义
海口国爱博鳌院区开展此次研究,背后有坚实的专精支撑。医院具备精良的眼科诊疗设备,从精细视力检测到眼部细致检查,为研究提供可靠硬件保护。参与研究的医护团队,经过专精培训,兼具丰富临床经验与科研素养,全程为患者提供规范、贴心的诊疗服务。
从更宏观的角度看,此次真实海内外研究意义深远。通过收集大量患者治疗数据,能深入了解 0.19mg 氟轻松玻璃体内植入剂在实际应用中的疗效、安心性与长期影响,为该疗法未来在临床的广泛推广提供有力依据,推动 DME 治疗领域的发展,让更多患者受益。
五、患者视角:重拾清晰视界的期待
对于糖尿病性黄斑水肿患者来说,每一次视力的细微变化,都牵动着生活的方方面面。参与此次招募的患者,怀揣着对清晰视界的期待,渴望摆脱视物模糊、变形的痛苦。一位患者曾感慨:“长期受 DME 困扰,连看家人的脸都变得模糊,生活满是不便。这次有机会免费尝试新治疗,还有交通补贴,不管结果如何,都是为重拾清晰生活努力,特别期待能有好的改变。”
糖尿病性黄斑水肿虽给患者带来沉重负担,但海口国爱博鳌院区的这次招募,为患者们开辟了一条新的希望之路。在这里,前列药械、专精医疗与患者需求深度融合,每一个入组席位,都是一次重拾清晰视力的珍贵机会。
我们呼吁符合条件的糖尿病性黄斑水肿患者,勇敢迈出这一步,抓住治疗新机遇。也期待通过此次研究,能为 DME 治疗积累更多经验,推动眼科医疗进步,让更多患者在未来能摆脱疾病束缚,拥抱清晰、美好的生活。让我们携手共进,在守护光明的道路上,迈出坚实且充满希望的步伐。
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